NEED TO KNOW

Covid-19: Οι ΗΠΑ ίσως να εγκρίνουν και σήμερα τη ρεμντεσιβίρη για τη θεραπεία

Φωτογραφία από τον χρήστη Polina Tankilevitch στο Pexels

Σε κατεπείγουσα έγκριση του φαρμάκου ρεμντεσιβίρη, πρόκειται να προχωρήσει ίσως και σήμερα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ. Oι πληροφορίες αυτές, κάνουν τον κύκλο των διεθνών μέσων ενημέρωσης, τα οποία κάνουν λόγο, ότι η FDA πρόκειται να αναθέσει στην εταιρεία “Gilead Sciences” να χρησιμοποιήσει το αντιικό φάρμακο της ρεμντεσιβίρης για τη θεραπεία κατά του κορονοϊού.

Η απόφαση αυτή ελήφθη μετά από μία επιτυχημένη δοκιμή σε ασθενείς, οι οποίοι ανάρρωσαν σε χρόνο συντομότερο από τον αναμενόμενο. Ο λοιμωξιολόγος των ΗΠΑ dr. Anthony Fauci, αναγνώρισε και τον ρόλο της Ελλάδας, στη διεθνή προσπάθεια που γίνεται για να βρεθεί η θεραπεία: “Ήταν μια διεθνής δοκιμή, η οποία έγινε σε πολλά ερευνητικά κέντρα, τα οποία δεν βρίσκονταν μόνο στις ΗΠΑ, αλλά σε διάφορες χώρες σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένης της Γερμανίας, της Δανίας, της Ισπανίας, της Ελλάδας και του Ηνωμένου Βασιλείου”, δήλωσε από το Οβάλ Γραφείο.

Σύμφωνα με τον ίδιο, τα πρώτα αποτελέσματα για την ρεντεσιβίρη, είναι αρκετά ενθαρρυντικά, όμως χρειάζεται παραπάνω μελέτη, ενώ ακόμα η FDA δεν έχει κάνει γνωστό το χρονοδιάγραμμα έγκρισης του φαρμάκου.

Photo by National Cancer Institute on Unsplash

Η δοκιμή, που οδήγησε στην ελπίδα, πραγματοποιήθηκε στις ΗΠΑ. Η “Gilead” σε συνεργασία με τα Ινστιτούτα Υγείας (NIH), διαπίστωσαν ότι ο χρόνος ανάρρωσης των ασθενών με covid-19, ήταν κατά 31% πιο σύντομος εξαιτίας της ρεμντεσιβίρης. Όσοι την έλαβαν ανάρρωσαν μέσα σε 11 μέρες, ενώ οι υπόλοιποι που τους χορηγήθηκε ένα ψευδοφάρμακο χρειάστηκαν 15 μέρες, για να πάρουν εξιτήριο από το νοσοκομείο.

Ακόμα και στατιστικά, τα αποτελέσματα έδειξαν αξιόπιστα. Η δοκιμή συνολικά περιέλαβε 1.063 ασθενείς από 47 περιοχές των ΗΠΑ και 21 ακόμη από την Ευρώπη και την Ασία. Προς το παρόν είναι η μεγαλύτερη μελέτη με διαθέσιμα αποτελέσματα για την ρεμντεσιβίρη.

Το φάρμακο βελτιώνει και το ποσοστό επιβίωσης. Η θνητότητα των ασθενών που τους χορηγήθηκε το φάρμακο είναι 8%, ενώ η ομάδα που έλαβε το ψευδοφάρμακο σημείωσε ποσοστό 11%. Σύμφωνα με τον Fauci, τα αποτελέσματα ήταν εξαρχής ξεκάθαρα και οι υπεύθυνοι των δοκιμών αποφάσισαν να χορηγήσουν στη συνέχεια το φάρμακο και στους ασθενείς της δεύτερης ομάδας. Στη δήλωση του αναφέρει ότι: «Όταν υπάρχουν ξεκάθαρες αποδείξεις ότι ένα φάρμακο λειτουργεί, έχουμε την ηθική υποχρέωση να ενημερώνουμε αμέσως τα μέλη της ομάδας που λαμβάνει το ψευδοφάρμακο». Ο ίδιος πιστεύει ότι το φάρμακο αυτό, θα αποτελεί τη βασική θεραπεία για τους ασθενείς που νοσούν βαριά από τον κορονοϊό. Ο τρόπος χορήγησης του θα είναι ενδοφλεβίως για μία διάρκεια 10 ημερών.