OUI: Το νέο ορμονικό αντισυλληπτικό που αντικαθιστά το χάπι

Σύμφωνα με το Forbes, μια εταιρεία πρωτοπορεί στη μηχανική βλέννας, ως μια νέα εναλλακτική λύση στον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων.

Οι προκλήσεις σχετικά με την αντισύλληψη είναι πολλές, καθώς σήμερα γνωρίζουμε περισσότερο από ποτέ ότι τα φάρμακα και οτιδήποτε βάζουμε στον οργανισμό μας, μπορεί να επηρεάσει σημαντικά την υγεία μας.

Επίσης, η επιλογή για αντισύλληψη είναι πολύ υποκειμενική καθώς κάτι που λειτουργεί για μια γυναίκα μπορεί να μην αποδίδει για μια άλλη.

Μια πρόκληση που αντιμετωπίζουν πολλές γυναίκες όσον αφορά την αντισύλληψη τους είναι να κάνουν συμβιβασμούς σχετικά με την αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειες.

Επιπλέον ένα μεγάλο ζήτημα, είναι η προσβασιμότητα στην αντισύλληψη. Σύμφωνα με το UNFPA στις ΗΠΑ, περίπου 12 εκατομμύρια γυναίκες έχουν διακόψει τον οικογενειακό προγραμματισμό λόγω της πανδημίας.

Μέσα σε αυτά τα προβλήματα, έχουν εφαρμοστεί ορισμένες στρατηγικές για να διασφαλιστεί ότι οι γυναίκες διατηρούν την πρόσβαση στην αντισύλληψη, όπως η ψηφιοποίηση. Μέχρι τώρα, η αντισύλληψη δεν έχει διερευνηθεί ευρέως ψηφιακά.

Ωστόσο, η διαδικασία αυτή, έχει επιταχυνθεί από την πανδημία. Η Natural Cycles, είναι ένας από τους πρωτοπόρους στον χώρο. Αυτή η ψηφιοποίηση μεταμορφώνει τους τρόπους με τους οποίους οι χρήστες αποκτούν πρόσβαση στην αντισύλληψη και τα θέματα πρόσβασης σε αυτή, τονίζοντας εκ νέου τον ρόλο της αντισύλληψης ως θεμελιώδη πυλώνα της γυναικείας ενδυνάμωσης.

Όταν οι γυναίκες αντιμετωπίζουν εμπόδια στην πρόσβαση στην αντισύλληψη , είναι αδύναμες σε πολλούς τομείς: υγεία, χρηματοδότηση, εκπαίδευση κ.λπ. Επομένως, το να δίνεται προτεραιότητα σε αυτή, είναι ένα σημαντικό μάθημα που μας έχει διδάξει η πανδημία όσον αφορά τη γυναικεία χειραφέτηση.

Η Cirqle Biomedical είναι μια πρωτοποριακή πρωτοποριακή μηχανική βλέννας ως μια νέα εναλλακτική λύση για τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων, με έδρα την Κοπεγχάγη.

Η ομάδα της πρόσφατα παρουσίασε την πρώτη νέα και αποτελεσματική προσέγγιση για την αντισύλληψη, αφού η ορμονική θεραπεία εισήχθη πριν από 60 χρόνια. Το πρώτο προϊόν που βασίζεται στην τεχνολογία, που ονομάζεται OUI, ένα πρώτο ορμονικό αντισυλληπτικό, που στοχεύει να είναι εξίσου αποτελεσματικό με το χάπι με ελάχιστες παρενέργειες. Λειτουργεί απλώς ενισχύοντας το φυσικό φράγμα βλέννας στον τράχηλο, για να το καταστήσει αδιαπέραστο στο σπέρμα – εμποδίζοντας έτσι το σπέρμα να περάσει από τον τράχηλο και να γονιμοποιήσει ένα ωάριο, λίγα λεπτά μετά την εφαρμογή.

Αλλά πώς λειτουργεί πραγματικά;

«Ανακαλύψαμε μικρά βιοπολυμερή, που μπορούν να ενισχύσουν τις ιδιότητες φραγμού της τραχηλικής βλέννας για να εμποδίσουν το σπέρμα να ταξιδέψει μέσω του τραχήλου και έτσι να αποτρέψουν τη γονιμοποίηση. Το χρησιμοποιούμενο βιοπολυμερές προέρχεται είτε από μανιτάρια είτε από το κέλυφος των καρκινοειδών και είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για ιατρική εφαρμογή καθώς είναι γνωστό ότι είναι βιοαποικοδομήσιμα, μη τοξικά και χρησιμοποιούνται ήδη σε άλλες εγκεκριμένες από την FDA ιατρικές συσκευές.

Πρόσφατα αποδείξαμε σε μεγάλα ζώα ότι η τεχνολογία δημιουργεί 100% αποτελεσματικό φράγμα για τα σπερματοζωάρια. Σε μια δοκιμή αποτελεσματικότητας με 30 ζώα, 0 από τα 15 ζώα στην ομάδα που υποβλήθηκε σε αγωγή δε συνέλλαβαν, ενώ 8 στα 15 ζώα στην ομάδα ελέγχου γονιμοποιήθηκαν. Αυτά τα αποτελέσματα αντιπροσωπεύουν την πρώτη επίδειξη ενός νέου μηχανισμού δράσης στη γυναικεία αντισύλληψη σε 60 χρόνια, ” είπε η Λουντμίλα Κάτσαν, επικεφαλής της επιστημονικής ομάδας.

Η διαδικασία Ε & Α για το OUI ξεκίνησε στο Βασιλικό Ινστιτούτο Τεχνολογίας της Στοκχόλμης όπου ο συνιδρυτής και ο CSO Τόμας Κρούζιερ, πρωτοπορεί στην έρευνα σχετικά με τη μηχανική βλέννας.

Ανακάλυψε ότι ορισμένα βιοπολυμερή είναι ικανά να ενισχύσουν τις ιδιότητες φραγμού της τραχηλικής βλέννας και η πρώτη απόδειξη της ιδέας στο εργαστήριο έδειξε ότι η ανθρώπινη τραχηλική βλέννα που συλλέχθηκε από δότες κατά τη διάρκεια της ωορρηξίας, θα μπορούσε να γίνει αδιαπέραστη από τα σπερματοζωάρια.

Λόγω της νέας φύσης της ιδέας – και επειδή η έρευνα στην αντισύλληψη έχει προτεραιότητα εδώ και δεκαετίες – η μεγαλύτερη πρόκληση ήταν να βρεθεί ένα ζωικό μοντέλο που θα ήταν κατάλληλο για τη δοκιμή της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του OUI πριν από τις κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους.

«Εμείς, λοιπόν, αναπτύξαμε ένα νέο μοντέλο χρησιμοποιώντας αυτό που αποκαλούμε αντισυλληπτική εστίαση στη βλέννα. Παράλληλα με την αποτελεσματικότητα, διασφαλίζουμε ότι η σύνθεση είναι ασφαλής. Χρησιμοποιούμε μια ποικιλία τεχνικών, συμπεριλαμβανομένων κυτταρικών δοκιμασιών και εργαστηριακών ανθρώπινων τρισδιάστατων κολπικών επιθηλιακών ιστών, για να ανιχνεύσουμε δείκτες φλεγμονής και ερεθισμού. Στόχος μας με αυτό το έργο, είναι να θέσουμε ένα νέο πρότυπο όσον αφορά τόσο την αποτελεσματικότητα όσο και την ασφάλεια για ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό », εξηγεί η Κάτσαν.

Μέχρι σήμερα, η εταιρεία έχει συγκεντρώσει 4,5 εκατομμύρια δολάρια από επενδυτές βιοεπιστημών για να δείξει προκλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια. Όπως και με οποιοδήποτε άλλο προϊόν αυτής της κατηγορίας, πριν από την εμπορική κυκλοφορία, οι πλήρεις ολοκληρωμένες κλινικές μελέτες σε ανθρώπους πρέπει να αποδεικνύουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του OUI και την ασφαλή έγκριση από τους εθνικούς ρυθμιστικούς φορείς.

Η Cirqle Biomedical ιδρύθηκε αφού οι ιδρυτές εξασφάλισαν χρηματοδότηση προ-σπόρων (1,8 εκατομμύρια δολάρια) από το ινστιτούτο Rhia Ventures και BioInnovation στις αρχές του 2019. Το Rhia Ventures είναι ένα αμοιβαίο κεφάλαιο επιχειρηματικών κεφαλαίων κοινωνικής επίδρασης με έδρα τις ΗΠΑ και επιδιώκει να φέρει νέους τύπους κεφαλαίων και εταιρειών στον τομέα της αναπαραγωγικής υγείας προς όφελος των γυναικών, επιδιώκοντας επενδύσεις σε θεραπείες, νέες τεχνολογίες και επιχειρηματικά μοντέλα για τη βελτίωση της αναπαραγωγικής υγείας.

Το BioInnovation Institute (BII) είναι ένας επενδυτής πρώιμου σταδίου, που βρίσκεται στην Κοπεγχάγη, ο οποίος δημιουργεί εξαιρετικά υποσχόμενες νεοσύστατες επιχειρήσεις βιολογικής επιστήμης, παρέχοντας πρόσβαση σε κεφάλαια, υπερσύγχρονα εργαστήρια και σε ένα διεθνές δίκτυο εμπειρογνωμόνων και επενδυτών.

Πέρυσι, η Cirqle Biomedical ερεύνησε 1.500 γυναίκες στις ΗΠΑ, σχετικά με τις ανάγκες και τις προτιμήσεις αντισύλληψης. Η μελέτη είναι αντιπροσωπευτική του πληθυσμού των ΗΠΑ από άποψη γεωγραφίας, εισοδήματος και εκπαίδευσης. Το 49% των ερωτηθέντων δήλωσε ότι είναι εξαιρετικά ή πολύ σημαντικό το ότι το αντισυλληπτικό τους δεν περιέχει ορμόνες και το 61% είπε ότι είναι πιθανό να στραφούν σε OUI εάν αυτό είναι εξίσου αποτελεσματικό με το τρέχον αντισυλληπτικό τους.

Έχοντας υπόψη ότι μεταξύ των 1,9 δισεκατομμυρίων γυναικών αναπαραγωγικής ηλικίας (15-49 ετών) που ζουν στον κόσμο το 2019, συνολικά 1,1 δισεκατομμύρια έχουν ανάγκη έναν οικογενειακό προγραμματισμό, δηλαδή είναι τρέχοντες χρήστες αντισυλληπτικών (842 εκατομμύρια χρησιμοποιούν σύγχρονες μεθόδους αντισύλληψης και 80 εκατομμύρια χρησιμοποιώντας παραδοσιακές μεθόδους) και υπάρχει ανάγκη για ένα προϊόν όπως το OUI.

«Ο βραχυπρόθεσμος στόχος μας είναι η ολοκλήρωση της προ-κλινικής επικύρωσης του OUI για την έναρξη κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους. Πέρα από την αντισύλληψη, το Cirqle Biomedical ιδρύθηκε με την πεποίθηση, ότι πολλές ανεκπλήρωτες ανάγκες στην αναπαραγωγική υγεία των γυναικών θα μπορούσαν να αντιμετωπιστούν με την προσέγγιση της μηχανικής βλέννας.

Το OUI είναι το πρώτο προϊόν μιας σειράς που οραματιζόμαστε, ενώ άλλα σημαντικά στοιχεία που λαμβάνουμε υπόψη μας και για τα οποία εξετάζουμε προσεγγίσεις μηχανικής βλέννας, περιλαμβάνουν κολπικές λοιμώξεις, σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες και στειρότητα.

Πιστεύουμε πραγματικά ότι η καινοτομία μας είναι μια σημαντική ανακάλυψη που μπορεί να έχει αντίκτυπο πολλαπλών γενεών », καταλήγει η Κάτσαν.