NEED TO KNOW

Παύση στην έρευνα δοκιμών του εμβολίου της AstraZeneca – Εκδηλώθηκε “ανεξήγητη ασθένεια” σε συμμετέχοντα

Photo by National Cancer Institute on Unsplash

Η φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca Plc σύμφωνα με τη χθεσινή της ανακοίνωση, σταμάτησε τις δοκιμές του πειραματικού εμβολίου για τον κορονοϊό, σε παγκόσμιο επίπεδο, συμπεριλαμβανομένων και των δοκιμών τελευταίου σταδίου, επειδή παρουσιάστηκε ανεξήγητη ασθένεια σε έναν συμμετέχοντα της έρευνας.

Το εμβόλιο αυτό, έχει αναπτυχθεί από το πανεπιστήμιο του Oxford και θεωρείται ως ένα από κορυφαία υποψήφια εμβόλια κατά του νέου κορονοϊού. Τα νέα δεδομένα που προέκυψαν, απομακρύνονται από το σενάριο να είναι διαθέσιμο στα τέλη του χρόνου.

Σε ανακοίνωση της, η εταιρεία είπε ότι οι δοκιμές διακοπηκαν εθελοντικά ώστε να μελετηθούν δεδομένα ασφάλειας από μία ανεξάρτητη επιτροπή, ενώ παράλληλα επιταχύνει τη διαδικασία ανάλυσης του περιστατικού της ασθένειας του συμμετέχοντος. Οι δύο αυτές κινήσεις, έχουν στόχο να μην αποκλίνουν πολύ από το το χρονοδιάγραμμα του προγράμματος δοκικμών.

Ο καθηγής Λοιμωξιολογίας στο Πανεπιστήμιο Αθηνών, Νίκος Σύψας, χαρακτήρισε ως “καλό νέο” την αναστολή δοκιμών του εμβολίου για τον κορονοϊό από την AstraZeneca, δηλώνοντας στον ΣΚΑΙ:

“Θα την έλεγα καλή εξέλιξη κατά τη γνώμη μου, με την έννοια ότι φαίνεται ότι λειτουργούν όλοι οι κανόνες ασφαλείας της κλινικής μελέτης. Γιατί υπάρχουν κάποιες κυβερνήσεις οι οποίες πιέζουνε να ‘’πηδήσουμε’’ μερικά κομμάτια (της μελέτης) και ιδίως της ασφάλειας. Αυτό δεν γίνεται. Για εμένα είναι καλό νέο, με καθησυχάζει ότι όλα γίνονται όπως πρέπει”.

“Εκείνο το οποίο θέλω να διαβεβαιώσω τον κόσμο, είναι ότι αυτοί οι άνθρωποι είναι, να το πω έτσι χοντρικά, ανελέητοι, δηλαδή δεν δέχονται τίποτα, καμία παρενέργεια από το εμβόλιο. Δηλαδή πρέπει να είναι απόλυτα βέβαιοι όλοι ότι τα ζητήματα ασφάλειας του εμβολίου είναι υπό έλεγχο”, τόνισε ο κ. Σύψας και σημείωσε ότι η εξέλιξη αυτή σίγουρα θα καθυστερήσει τις εξελίξεις. Όμως σύμφωνα με τα έως τώρα δεδομένα, δεν υπάρχει κανένα εμβόλιο κατά του κορονοϊού, με αποδεδειγμένη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.

“Ελπίζουμε ότι το εμβόλιο αυτό θα προχωρήσει. Αυτή η εξέλιξη μας πάει λίγο πίσω σε κάθε περίπτωση όμως δεν πρέπει να περιμένουμε τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσεως 3 πριν τον Οκτώβριο. Μετά θα ακολουθήσουν οι εγκριτικές διαδικασίες και μετά θα έχουμε το εμβόλιο διαθέσιμο”, είπε.

 

Διαβάστε επίσης:

Πώς ξεχωρίζουν τα συμπτώματα του κορονοϊού από το κρυολόγημα

Kορονοϊός: Διαφορετικά τα συμπτώματα στα παιδιά – Ποια είναι

Κορονοϊός: Ανοιχτό το ενδεχόμενο καθολικής χρήσης της μάσκας

Ακολουθήστε το Portraits στο Google News για την πιο ξεχωριστή ενημέρωση